Европа Берлегенең Медицина җайланмалары регуляциясе хәрәкәт скутерлары өчен нәрсәдә?

Европа Берлегенең Медицина җайланмалары регуляциясе хәрәкәт скутерлары өчен нәрсәдә?
ЕС медицина җайланмаларын бик катгый җайга сала, аеруча яңа Медицина җайланмалары регуляциясе (МДР), мобильлек ярдәме кагыйдәләре кебек.скутерлар да аңлаешлырак. ЕС медицина җайланмалары регуляциясе нигезендә мобиль скутерлар өчен төп кагыйдәләр:

1. Классификация һәм туры килү
Кул белән инвалид коляскалары, электр инвалид коляскалары һәм хәрәкәт скутерлары - барысы да ЕС медицина җайланмалары регламентының (MDR) VIII кагыйдәләре буенча I класс медицина җайланмалары классификацияләнәләр. Димәк, бу продуктлар аз рисклы продуктлар булып санала һәм җитештерүчеләр үз продуктларының норматив таләпләргә туры килүен игълан итә алалар.

2. Техник документация һәм CE маркировкасы
Manufactитештерүчеләр, продуктларының МДР таләпләренә туры килүен исбатлау өчен, риск анализы һәм туры килү декларациясен кертеп, техник документация әзерләргә тиеш. Тәмамланганнан соң, җитештерүчеләр үз продукциясен ЕС базарында сатарга рөхсәт итеп, CE билгесенә гариза бирә алалар

3. Европа стандартлары
Мобиль скутерлар махсус Европа стандартларына туры килергә тиеш, шул исәптән:

EN 12182: инвалидлар өчен ярдәмче продуктлар һәм техник ярдәм өчен гомуми таләпләрне һәм сынау ысулларын күрсәтә

EN 12183: Инвалид коляскалары өчен гомуми таләпләрне һәм сынау ысулларын күрсәтә

EN 12184: Электр яки батарея белән эшләнгән инвалид коляскалары, хәрәкәт скутерлары, батарея зарядлагычлары өчен гомуми таләпләрне һәм сынау ысулларын күрсәтә.

ISO 7176 сериясе: инвалид коляскалары һәм хәрәкәт скутерлары өчен төрле сынау ысулларын тасвирлый, шул исәптән үлчәмнәр өчен таләпләр һәм сынау ысуллары, масса һәм төп маневр мәйданы, максималь тизлек, тизләнеш һәм тизләнеш.

4. Эшчәнлек һәм куркынычсызлык тесты
Мобиль скутерлар механик һәм ныклык сынаулары, электр куркынычсызлыгы һәм электромагнит ярашу (EMC) сынауларын кертеп, эш башкару һәм куркынычсызлык сынауларын үтәргә тиеш.

5. Базар күзәтчелеге һәм күзәтчелек
Яңа МДР регуляциясе базар күзәтчелеген һәм медицина җайланмаларына күзәтүне көчәйтә, шул исәптән чикара клиник тикшеренүләрне координацияләнгән бәяләүне арттыру, җитештерүчеләр өчен базардан соңгы норматив таләпләрне көчәйтү, ЕС илләре арасында координация механизмнарын камилләштерү.

6. Пациентларның куркынычсызлыгы һәм мәгълүматның ачыклыгы
MDR регуляциясе пациентларның куркынычсызлыгын һәм мәгълүматның ачыклыгын ассызыклый, уникаль җайланма идентификациясе (UDI) системасын һәм продукт эзләрен яхшырту өчен ЕС медицина җайланмалары базасы (EUDAMED) таләп итә.

7. Клиник дәлилләр һәм базар күзәтүе
MDR регуляциясе шулай ук ​​клиник дәлилләр кагыйдәләрен көчәйтә, шул исәптән ЕС буенча координацияләнгән күп үзәкле клиник тикшерү рөхсәт процедурасы, һәм базар күзәтчелеге таләпләрен көчәйтә.

Йомгаклап әйткәндә, хәрәкәт скутерлары турында ЕС медицина җайланмалары регламенты продукт классификациясе, туры килү декларацияләре, үтәлергә тиеш Европа стандартлары, җитештерүчәнлек һәм куркынычсызлык сынаулары, базар күзәтүе һәм күзәтчелеге, пациентлар куркынычсызлыгы һәм мәгълүмат ачыклыгы, клиник дәлилләр һәм базар күзәтүе. Бу кагыйдәләр мобиль скутерлар кебек мобиль ярдәмче җайланмаларның куркынычсызлыгын һәм эффективлыгын тәэмин итү һәм кулланучыларның сәламәтлеген һәм хокукларын яклау өчен эшләнгән.

Хәрәкәтле скутерлар өчен нинди җитештерүчәнлек һәм куркынычсызлык сынаулары кирәк?

Ярдәмче мобильлек җайланмасы буларак, мобильлек скутерларының эшләнеше һәм куркынычсызлыгы сынау кулланучының куркынычсызлыгын һәм продуктның үтәлешен тәэмин итү өчен ачкыч. Эзләү нәтиҗәләре буенча, мобильлек скутерлары үтәргә тиеш төп эш һәм куркынычсызлык сынаулары:

Максималь йөртү тизлеген сынау:

Хәрәкәтле скутерның максималь йөртү тизлеге сәгатенә 15 кмнан артмаска тиеш. Бу сынау хәрәкәт скутерының аварияләр куркынычын киметү өчен куркынычсыз тизлектә эшләвен тәэмин итә.
Тормозны башкару тесты:
Скутерның төрле юл шартларында эффектив тукталуын тәэмин итү өчен горизонталь юл тормозы һәм максималь куркынычсыз тормоз тормозы сынаулары керә.

Тау тоту һәм статик тотрыклылык тесты:
Скутерның тау битендә тотрыклылыгын сынап карый

Динамик тотрыклылык тесты:
Скутерның машина йөртү вакытында тотрыклылыгын бәяли, аеруча тигез булмаган юлларны борганда яки очратканда

Киртәләр һәм чокырларны кичү тесты:
Скутер аның үтемлелеген бәяләү өчен уза торган киртәләрнең биеклеген һәм киңлеген сынап карый

Сыйфатка менү сәләтен сынау:
Скутерның билгеле бер таудагы йөртү сәләтен бәяли

Радиусның минималь борылышы:
Скутерның иң кечкенә мәйданга борылу сәләтен сынап карый, бу тар мохиттә эшләү өчен аеруча мөһим.

Теоретик йөртү дистанциясе тесты:
Электр скутерлары өчен аеруча мөһим булган скутер бер корылмадан соң йөри алган дистанцияне бәяли

Көч һәм контроль системасы тесты:
Электр системасының куркынычсызлыгын һәм ышанычлылыгын тәэмин итү өчен контроль ачкыч тесты, зарядлагыч тесты, зарядка вакытында машина йөртү бастыру тесты, Контроль сигнал сынавы көче, двигатель тукталышын саклау тесты һ.б.

Схеманы саклау тесты:
Барлык чыбыклар һәм мобильлек скутерының тоташуы артык агымнан дөрес саклана аламы-юкмы икәнен тикшерегез

Энергия куллану тесты:
Мобильлек скутерының энергия куллануы җитештерүче күрсәткән күрсәткечләрнең 15% тан артмасын

Тормоз тормозының ару көчен сынау:
Озак вакыт кулланганнан соң, тукталыш тормозының эффективлыгын һәм тотрыклылыгын тикшерегез

Урын (арткы) ястык ялкынны тоткарлау тесты:
Скутерның утыргыч (арткы) ястыгы сынау вакытында прогрессив ис һәм ялкын яндырмасын.

Көч таләпләре тесты:
Статик көч сынавын, тәэсир көчен тикшерү һәм хәрәкәт скутерының структур көчен һәм ныклыгын тәэмин итү өчен ару-талу сынавын үз эченә ала.

Климат таләпләрен сынау:
Яңгыр, югары температура һәм түбән температураны сынаганнан соң, скутерның нормаль эшләвен һәм тиешле стандартларга туры килүен тәэмин итегез

Бу сынау әйберләре хәрәкәт скутерының эшләвен, куркынычсызлыгын һәм ныклыгын үз эченә ала, һәм мобильлек скутерының ЕС MDR кагыйдәләренә һәм башка тиешле стандартларга туры килүен тәэмин итү өчен мөһим адымнар. Бу сынаулар аша җитештерүчеләр үз продуктларының базарга чыгар алдыннан барлык куркынычсызлык һәм җитештерү таләпләренә туры килүен тәэмин итә алалар.